При транспортировке и хранении иммунобиологических препаратов (ИБЛП), должны создаваться определенные условия. Также нужно придерживаться санитарно-эпидемиологических правил, от которых зависит качество товара и сохранение лечебных свойств.
Условия транспортирования иммунобиологических препаратов
СП условия транспортирования, хранения ИБЛП диктуются «Условиями транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (Постановление РФ №19 от 17.02.2016 г.).
Чтобы обеспечить доставку качественного препарата, создают «холодовую цепь». Для создания надлежащих условий проводят целый ряд надлежащих мероприятий.
«Ходовая цепь» транспортировки ИБЛП от производителя к потребителю состоит из 4 этапов:
- І уровень. Это транспортировка препаратов от изготовителя к фирмам по оптовым поставкам.
- ІІ уровень. ИБЛП хранятся в организациях оптовых поставок, откуда доставляются к аптекам, медицинским учреждениям, предпринимателям с соответствующей лицензией.
- ІІІ уровень. На этом уровне производится хранение препаратов на объектах ІІ уровня и транспортировка ИБЛП в медицинские подразделения, таких как, амбулатории, поликлиники, роддомы, а также медицинские кабинеты образовательных учреждений.
- IV уровень. Хранение организациями и учреждениями ИБЛП, которым доставлены препараты с III уровня.
Важно! При транспортировке термолабильных препаратов должна проводиться защита груза от температурных перепадов, воздействия влаги и солнца, а также от всех возможных повреждений упаковок.
Очень важно не допускать изменения температуры. При транспортировке и хранении ИБЛП создают температурные рамки с нижней границей +20С и верхней +80С. Например, вакцину от полиомиелита на первых двух уровнях «холодовой цепи» можно поддавать заморозке до -200С. А вот адсорбированные ИБЛП – нельзя замораживать не на каком уровне.
Для перевозки ИБЛП используют такое оборудование:
- термоконтейнеры разного объема от 10 дм3 до более 100 дм3;
- хладоэлементы;
- авторефрижераторы.
Термоконтейнеры созданы из теплоизоляционного материала и обеспечивают высокую защиту препаратов от воздействия внешней среды. Они бывают активные и пассивные. Первый вид термоконтейнера содержит в основе встроенную холодильную установку. У другого вида – холодильным компонентом выступает хладоэлемент.
В зависимости от использованного материала, пассивные термоконтейнеры могут быть одноразового использования и многоразовые. Не допускается применять одноразовый термоконтейнер более одного раза.
Хладоэлементы используют жидкие (водяные) или гелиевые. На хладагенте должна быть маркировка с указанным наполнителем и температурный диапазон по использованию.
Перед транспортировкой, хладоэлементы замораживают, а затем выдерживают при комнатной температуре. Для избегания попадания влаги на упаковку, хладоэлементы вытирают до сухого состояния и помещают изоляционные материалы между грузом и холодом.
Важно! При транспортировке в пассивных термоконтейнерах, нужно содержат дополнительные замороженные хладоэлементы.
Авторефрижераторы включают в себя изотермический кузов, холодильно-обогревательную установку, терморегистратор (контролирует и измеряет температуру). Коробки с ИБЛП должны иметь доступ к циркуляции воздуха.
При погрузке и прибытии товара по «холодовой цепи», нужно регистрировать данные температуры в специальный журнал. Для этого используют термоиндикатор или автоматический терморегистратор.
Хранение иммунобиологических препаратов в аптеке
Для хранения ИБП в аптеке используют холодильное оборудование определнных размеров, поскольку это термолабильные препараты. Температура хранения в холодильнике должна быть +50С (допустимо отклонение +/-3).
Препараты размещаются на полках холодильной установки в оригинальных упаковках так, чтобы все ИБП одинаково охлаждались. Держать ИБП нужно в соответствии с названием, сроком хранения и серии.
Если для хранения существует отдельный холодильник, не допустимо помещать препараты на его дверцах. Дважды на день, должны проводиться замеры температуры. Показатели обязательно заносятся в соответствующий журнал. Контролируются состояние ИБП и по внешнему виду.
Важно! Сохранять в холодильнике с ИБП посторонние препараты или продукты строго запрещено.
На случай, если нарушиться поток электроэнергии и перестанет работать холодильное оборудование, нужно переложить препараты в термоконтейнер с хладоэлементами. При этом, зафиксировать смену температурного режима в журнале.
На каждом уровне транспортировки важно проводить дезинфицирующие мероприятия, придерживаться техники безопасности, следить за температурным режимом.
